岗位职责：

1. 负责临床数据团队的日常运营和管理工作；

2. 全程把控临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，，质量控制；定期审阅数据，，，并对发现的问题或存在的风险进行记录，
，，跟踪，
，沟通和解决
；

3. 对试验方案从数据管理角度提供意见；

4. 撰写或审核数据管理的各项文档，，如数据管理计划，
，数据核查计划，，CRF填写指南，，，外部数据传输协议，，，SAE一致性比对计划
，，，，数据管理报告等；协助制定CRF及CRF的审核定稿；

5. 协助完成数据库建库
，，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；

6. 协助建立并完善DM部门质量管理体系文件；

7. 根据公司战略及规划
，，，制定部门年度发展计划
；

8. 根据业务需求不断完善临床数据人才梯队建设及培养，，定期组织并实施本部门的培训。。

任职要求：

1. 医学，，，药学
，，生命科学，，
，
，计算机及相关专业本科及以上学历；

2. 具备5年及以上临床试验数据管理工作经验及1年以上团队管理经验
；

3. 熟悉Rave EDC系统；

4. 熟悉ICH-GCP, GCDMP等临床研究、、、临床试验数据管理相关法律法规；

5. 熟悉CDISC, SDTM标准及MedDRA, WHO Drug医学编码词典；

6. 良好的中、、、、英文表达能力和办公软件使用能力；

7. 责任心强，，具有较强的团队管理能力
；

8. 具有良好的沟通、、、协调、、组织、、领导能力
，，以及较强的抗压能力。。。。